低温灭菌技术

环氧乙烷(ETO)自20世纪50年代以来一直广泛用作低温灭菌剂。它一直是美国医疗保健机构中对温度和湿度敏感的医疗设备和用品进行灭菌的**常用的方法。有两种类型的ETO灭菌器,混合气体和100%ETO。直到1995年,环氧乙烷灭菌器将ETO与氯氟碳(CFC)稳定剂结合起来,**常见的是ETO与88%CFC混合的12%ETO(称为12/88 ETO)。
 
 
出于多种原因,医护人员一直在探索使用新的低温灭菌技术。首先,根据“清洁空气法”的规定,氟氯化碳在1995年12月被逐步淘汰。根据清洁空气法案,852种氟氯化碳被列为一类物质,因为有科学证据表明这些物质与破坏地球臭氧层有关。其次,一些州(例如加利福尼亚州,纽约州,密歇根州)需要使用ETO减排技术,以将环境空气中的ETO释放量从90%降**99.9%,具体取决于各个州。第三,由于担心ETO暴露代表职业危害,OSHA规定了可接受的ETO蒸气水平(即8小时平均1 ppm)。这些制约因素导致了医疗保健背景下低温灭菌替代技术的发展。
 
 
ETO现有的替代技术包括氯氟烃,目前已获FDA批准用于医疗设备,包括100%的ETO; ETO采用不同的稳定气体,如二氧化碳或氢氯氟烃(HCFC); 浸泡在过乙酸中; 过氧化氢气体等离子; 和臭氧。正在开发的用于医疗保健设施但尚未获得FDA批准的技术包括汽化过氧化氢,汽相过氧乙酸,气态二氧化氯,电离辐射或脉冲光。然而,这些新的灭菌技术不能保证获得FDA批准用于医疗机构。
 
 
应将这些新技术与理想的低温(<60°C)灭菌剂的特性进行比较。尽管很明显所有技术都会有局限性,但理解限制性器件设计(例如,长而狭窄的管腔)施加的限制对正确应用新的灭菌技术**关重要。例如,越来越小型和复杂的内窥镜的发展对当前的灭菌过程提出了困难的挑战。这是因为微生物必须与灭菌剂直接接触才能发生灭活。一些同行评审的科学出版物有数据证明了对几种低温灭菌过程(即气体血浆,汽化过氧化氢,ETO,过乙酸)功效的担忧,特别是当测试生物在血清存在下受到攻击时和盐和一个狭窄的流明车辆。

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