生物安全柜依据的标准

 

生物(biological)安全(security)柜依据(yī jù)的标准(biāo zhǔn):
 
  生物(biological)安全柜检测现行的主要标准依据(yī jù)有:
 
  (1)欧盟EN 12469:2000《Biotechnology-Peformance Criteria for Microbiological Safety Cabinets》
 
  (2)美国NSF/ANSI 49—2002《Class II(Laminar Flow) Biosafety Cabinetry》;
 
  (3)JG 170-2005中华人民共和国建筑(building)工业行业标准《生物(biological)安全柜》;
 
  (4)YY 0569-2005中华人民共和国医药(medicine)行业标准《生物(biological)安全柜》。生物安全柜是为操作原代培养物、菌毒株以及诊断性标本等具有感染性的实验材料时,用来保护操作者本人、实验室环境以及实验材料,使其避免暴露于上述操作过程中可能产生的感染性气溶胶和溅出物而设计的。压力蒸汽灭菌器是应用**早、效果**可靠、使用**广泛的一种物理灭菌方法。
 
  鉴于生物安全柜危险的使用环境,在安装时以及以后每隔一定时间,要由国家空调设备(shèbèi)质量(quality)监督检验中心的专业(zhuān yè)人员按照规定(guī dìng)对每一台生物安全柜的整体运行性能进行性能检测,以检查其是否符合国家及国际的性能标准(biāo zhǔn)保证使用者的安全。压力蒸汽灭菌器具有造型新颖美观、结构合理、功能齐全、加热迅速、灭菌彻底等优点。适用于医疗、科研、食品、等单位对手术器械、敷料、玻璃器皿、橡胶制品、食品、药液、培养基等物品进行灭菌。生物安全柜检测主要包括(bāo kuò)物理学检测和生物学检测两个方面,根据检测性质可分为**检测、后续检测。 除生物安全柜的一年一度的常规检测外,下列情况之一时,如安装后、移动后、检修后、更换(replace)过滤器(作用:过滤杂质等)后,也必须进行现场生物安全柜检测
生物安全柜依据的标准  生物安全柜广泛(extensive)应用在医疗卫生、疾病防止与控制、食品卫生、生物制药,环境(environment)监测(Food Monitor)以及各类生物实验室等领域(field),是保障(起保障作用的事物)生物安全和环境安全的重要基础,属于 ;民生 ;计量的范畴(category)。早在30年前,生物安全柜检测已经在国外开展(kāi zhǎn),目前主要依据欧洲联盟(European Union)或美国的标准。在国内(guó nèi),目前还没有统一的生物安全柜检测国家标准,生物安全柜检测方法十分混乱,既有建设(Construction)部的标准,又有药监局的标准,还有采用欧盟标准、美国标准或各生产厂的企业标准的。

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