环氧乙烷适用性验证确认表


环氧乙烷适用性验证确认表
EO 004
验证(Experimental)目的:确认醇溶液(Epoxyethane)灭菌(fungus)过程(guò chéng)的适用性
验证(Experimental)要求:1.采购符合法规要求;2.产品(Product)符合产品标准要求。生物安全柜是为操作原代培养物、菌毒株以及诊断性标本等具有感染性的实验材料时,用来保护操作者本人、实验室环境以及实验材料,使其避免暴露于上述操作过程中可能产生的感染性气溶胶和溅出物而设计的。压力蒸汽灭菌器是应用**早、效果**可靠、使用**广泛的一种物理灭菌方法。生物安全柜可保护工作人员和环境而不保护样品。气流原理和实验室通风橱一样,不同之处在于排气口安装有HEPA过滤器。所有类型的生物安全柜都在排气和进气口使用HEPA过滤器。
验证(Experimental)依据:GB13098--1
验证(Experimental)(操作控制)人员(personnel)姓名:
产品(Product)名称:                     型号(xíng hào)规格:
生产(Produce)批号:                     生产企业:   
验证(Experimental)内容:                                        资料(Means)(记录(jì lù))确认
1、 产品质保单                         ○合格           ○不合格
2、 进货检验文件资料(Means)                
进货检验技术(technology)文件                   ○合格           ○不合格
进货检验记录(jì lù)、                     ○合格           ○不合格
4、产品标准                         ○合格           ○不合格
5、现场目测EO灭菌(fungus)剂质量(quality)              ○合格           ○不合格
验证(Experimental)方法:
核实相关资料(Means)
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环氧(Oxygen)乙烷灭菌适用性验证(Experimental)文件资料明细表
序号 文件资料(Means)名称 编(证)号 有效期 备注

    
    
不合格描述:
验证结论:    ○合格           ○不合格      验证人:        日期:
审核(解释:审查核实;审阅核定)结论:    ○合格           ○不合格      审核人:        日期:
 

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