供应室如何动态监控灭菌质量


脉动真空蒸汽灭菌器是临床广泛使用的医疗灭菌器械。其优点是灭菌温度高,时间短,灭菌后物品干燥[1]。我院使用的MG-1.2Ⅱ脉动真空蒸气灭菌器,对1998年10月~2004年10月1698锅(次)的灭菌过程进行物理、化学、生物监测及灭菌后湿包锅次实施动态监测,保证脉动真空蒸汽灭菌器的灭菌质量。
  1  监测方法
  1.1  物理监测  每锅次灭菌(fungus)前,将标定好的留点温度计放在标准监测包中央,灭菌结束后显示的温度与灭菌器显示的温度比较且记录,观察温度和压力的对应关系是否相符。生物安全柜是为操作原代培养物、菌毒株以及诊断性标本等具有感染性的实验材料时,用来保护操作者本人、实验室环境以及实验材料,使其避免暴露于上述操作过程中可能产生的感染性气溶胶和溅出物而设计的。
  1.2  化学监测
  1.2.1  化学指示胶带和化学指示卡监测  采取每件灭菌物品外粘贴化学指示胶带和灭菌物品中间放入化学指示卡,根据化学指标卡和化学指标胶带颜色(colour)改变情况,监测灭菌效果(xiàoguǒ)。
  1.2.2  B-D试验  将B-D图纸放在标准试验包中央,经过一个标准B-D灭菌(fungus)程序后,核对化学图纸颜色变化情况,判断灭菌效果且记录归档。生物安全柜是为操作原代培养物、菌毒株以及诊断性标本等具有感染性的实验材料时,用来保护操作者本人、实验室环境以及实验材料,使其避免暴露于上述操作过程中可能产生的感染性气溶胶和溅出物而设计的。B-D实验使用的敷料包的大小、材料(Material)、松紧度、B-D参数(灭菌温度、灭菌时间、脉动次数、干燥时间)应严格符合指标要求,每次灭菌前均行B-D试验。
  1.3  生物监测  将生物指示剂即嗜热脂肪(fat)杆菌芽孢菌片,置于标准监测包内,分别布放在上层、中层间各一个点,和下层前、中、后各一个点[2],经过一次一般灭菌程序,在无菌(意思:没有活菌)条件下取出试验包中菌片,观察灭菌生物指示剂无细菌生长(Grow)可判定灭菌合格。
  1.4  灭菌后湿包监测  严格检测每锅次每件灭菌物品的潮湿(Wet)度。按卫生部《消毒(disinfection)技术规范》要求,消毒包含水量不超过3%,超过6%为湿包[3],一旦发生湿包,包内形成连续液体通道,影响灭菌包的无菌(意思:没有活菌)状态,须重新灭菌。
   2 灭菌失败的原因
  2.1  留点温度计监测灭菌(Sterilization)失败  共计2例,其一是温度传感器受损使柜面温度显示偏高或偏低,其二是压力表失灵造成温度和压力对应关系不符合。
  2.2  化学指示卡监测灭菌失败  共计2例,无菌包过大、过重、过紧,饱和蒸汽不能完全穿透灭菌包;灭菌器具插板侧孔未打开,饱和蒸汽无法穿透,化学指示卡颜色未能达标;灭菌室装载过满,蒸汽无法完全通过灭菌包。
  2.3  B-D试验灭菌失败  共计4例,供气压力不足导致蒸汽进入灭菌室速度缓慢,难以在3.5min内达到所需的温度134℃,影响热力穿透,极易造成锅内B-D试验包潮湿;B-D包大小、材料、捆扎松紧度有缺陷;因操作控制不当,进气管道的减压阀灵敏降低,造成压力过高,蒸汽进入速度快,冷热气体不能充分交换产生过饱和状态,导致灭菌失败。
  2.4  湿包监测灭菌失败  共计3例,干燥时间短,消毒包尺寸不符合要求,致使蒸汽穿透不充分;灭菌室填塞过满,超出容量80%,影响蒸汽流通**湿包;灭菌物品摆放(Place)不当,金属物品放在敷料上,蒸气遇金属形成的冷凝水落到敷料包上;灭菌物品过潮,使凝结水生成过多;供气含水量大或天气冷遇热输气管道,冷空气使管道内易形成冷凝水而产生湿包。
3  排除措施
  3.1  加强灭菌(fungus)器的质量控制  保证灭菌器的安全性(security)能,监控灭菌器的真空性能、蒸汽调节阀的灵敏度、压力表温度(temperature)计指标是否正常、发现问题及时解决。如留点温度计的指标与灭菌显示屏显示温度不相符时,检查修理温度传感器,压力与温度的对应关系不正常时校正或更换压力表。
  3.2  灭菌物品和B-D包要求  灭菌物品大小和重量(weight)符合标准,松紧适中,B-D试验包规范、标准。压力蒸汽灭菌器是应用**早、效果**可靠、使用**广泛的一种物理灭菌方法。
3.3  灭菌器具达标  如灭菌器具应具侧孔装置,每次灭菌前打开侧孔装置。严禁将盖严的瓶子放入灭菌器中,以防止瓶体破裂爆炸,影响(influence)消毒效果。
  3.4  灭菌(fungus)物品装载严格按标准(biāo zhǔn)要求填充  确保饱和蒸汽能有效通过灭菌物品。
  3.5  合理摆放物品  同类物品一批灭菌;大包放在上层,较小的小包放在下层;敷料包放在上层,金属(Metal)类放在下层,物品不能紧贴内壁。
  3.6  预备灭菌的物品(article)须清洁干燥(dry)  包布一用一洗,包内器械均须浸泡、消毒(disinfection)、清洗、擦干、上油,器皿之间用干布隔垫,包裹内外呈干燥状态,减少各环节冷凝水(condensate water)生成。
  3.7  强化消毒人员的素质培养  提高操作技能,实行灭菌器责任化管理(guǎn lǐ),专业(zhuān yè)培训(作用:知识传递、技能传递、标准传递)后持证上岗,保证消毒员安全正确使用脉动真空蒸汽灭菌器。
  通过实施上述措施,使我院的MG-1.2Ⅱ脉动真空蒸汽灭菌器运作状态良好,提供高质量的灭菌物品。