药品稳定性试验箱标准操作程序

1、意图 
树立和规范药品安稳性实验箱的规范操作程序, 
2、规模 
适应于药品安稳功能的实验。 
3、责任 
中心化验室担任实施。 
4、内容 
4.1产品运用前的预备 
   产品应在下列正常运用条件下运用 4.1.1 环境温度:(5~35)℃; 4.1.2 相对湿度:不大于85%; 4.1.3 大气压力:(86~106)kPa; 4.1.4 海拔高度不高于2000米; 
4.1.5 供电电源:(220±22)V   (50±1)Hz; 
4.1.6 应放置在平稳、水平、周围无强磁场、强轰动、无粉尘及可燃腐蚀性气体存在,四周通风杰出的室内;
 
4.1.7 设备距四周物件或墙面距离:前≥900mm,左、右及顶≥300mm,后≥500mm 4.2操作过程 
4.2.1 将水箱用支架垫高,放置于设备右侧,水箱中放有潜水泵,潜水泵输出加水塑料管稍用力刺进设备右侧的加水插口即可; 4.2.2 将潜水泵电源插头刺进设备右侧的专用电源插座内; 4.2.3 **次开机运用时,为确保作业室内加湿水槽不因气堵而顺畅主动进水,请将左边的进水阀翻开,带水流出后再关闭放水阀,并在右边的溢水口下方盛水盆一只或用水沟方法排水。 
4.2.4 翻开水箱盖,参加纯净水。(水位凹凸的操控:**低应吞没抽水泵,**高不超越水箱上衔接管口处的橡皮圈)。 
4.2.5 接上电源后,翻开设备电源开关,外表应处于正常作业状况。 4.2.6 通电半小时左右,翻开箱门,查看作业室底面的加湿蒸发器水槽水位,应使加湿管浸入水中,而又不能有溢出,不然应翻开设备后板调整水杯的凹凸来处理。 
4.2.7 水杯凹凸的调整:翻开后封板,可松开固定水杯的螺钉,通过板上的腰形槽,全体移动水杯的凹凸,若水槽水位浅,将水杯方位调高;若水槽水位有溢出,将水杯方位调高。 
4.2.8 并应确保水槽水位水平,不然调整地平或垫平轮脚的方法处理。 4.2.9 根据需要设置温度和湿度4.2.10 运用结束后,应翻开设备背面的放水阀,将作业室内加湿水槽及水杯内水放干,并擦干作业室内水分。加湿管定时清洁水垢等污物是有必要的!不然影响运用作用及寿数。 4.3产品的保护及注意事项 
4.3.1 设备在搬运时,倾角不得大于45度,避免制冷系统损坏。 4.3.2 设备搬运放置到位后,应静放(1~2)天在开机,以利制冷系统能正常作业并延长寿数。 
4.3.3 设备有必要和接地杰出的电源插座相衔接! 
4.3.4 设备放置平衡,设备放置到位后,在水箱内加**适合水位的纯净水,翻开设备电源开关,使箱内水杯主动加水,通过半小时左右后,翻开箱门,调查作业室底面上的水槽内的水平面应与底板平行并将蒸发器吞没,一起又不能溢出流在作业室内,若达不到要求,则垫平箱脚和翻开后板,调理水杯水位,以确保加湿蒸发器全部浸于水下,使加湿时不直接加热箱内温度。 
4.3.5 当箱内温度再露点以下时,开箱后湿度探头易积水汽,使湿度显现99.9%,这时需把箱内加温,烘干湿度探头。在湿度显现为99.8%一下时,方可运用。 
4.3.6 恒温恒湿运转中应该确保水箱的水满足,溢水盘有放在设备后部标示的溢水口。 
4.3.7 在设备长时间低温(低于环境温度时)运转时,需每隔半个月,40℃运转2小时左右,进行“除霜”处理,然后再投入运转。
 
4.3.8 设备停机不用时应做驱潮处理,具体方法如下:将箱内水放干,温度设定在40℃,运转5h,并每隔2小时开一次门放掉潮气,处理结束后拔掉电源插头寄存。 
4.3.9 运用结束后,应翻开设备背面的放水阀,将作业室内加湿水槽及水杯内水放干,并擦干作业室内水分。 
4.3.10 加湿管定时清洁水垢等污物是有必要的!不然影响运用作用及寿数。可用百洁布去除外表污垢。 
4.3.11 为确保杰出的制冷作用,运用中请确保:设备置于四面遮阳并通风杰出的室内,四周坚持满足空间,与墙面的距离(后≥50cm,左右侧≥30cm,前≥90cm);箱内载物不宜过多过挤,应坚持满足空间,以利空气流通,确保作业室内温湿度均匀;压缩机冷凝器确保杰出散热,需要洁净环境并坚持定时铲除冷凝器上的积尘是必需的。 4.3.12 禁止操作者将温度传感器上掩盖纱布。 
4.3.13 对设备的修理应由资质人员进行,在修理前应与厂家售后服务中心联络。 
5支持性文件 
《H-150S-A型药品安稳性实验箱运用说明书》 
6质量记载 
《H-150S-A型药品安稳性实验箱运用记载》

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