生物安全柜等级的划分

 
生物安全柜是为操作原代培养物、菌毒株以及诊断性标本等具有感染性的试验资料时,用来维护操作者自己、试验室环境以及试验资料,使其防止暴露于上述操作过程中可能发生的感染性气溶胶和溅起物而规划的。 
依据生物安全防护水平的差异,生物安全柜可分为一级、二级和三级三种类型。 一级生物安全柜可维护作业人员和环境而不维护样品。其气流原理和试验室通风橱根本相同,不同之处在于排气口装置有HEPA 过滤器,将外排气流过滤进而防止微生物气溶胶分散形成污染。一级生物安全柜自身无风机,依赖外接通风管中的风机带动气流,因为不能维护柜内产品,现在已较少使用。    
二级生物安全柜是现在使用**为广泛的柜型。按照《中华人民共和国医药行业标  生物安全柜 准YY0569-2005生物安全柜》中的规则,二级生物安全柜按照进口气流风速、排气方法和循环方法可分为4 个等级:A1 型,A2 型,B1 型和B2 型。一切的二级生物安全柜都可供给作业人员、环境和产品的维护。    
A1 型安全柜前窗气流速度**小量或丈量平均值应**少为0.38m/s。70%气体经过HEPA 过滤器再循环**作业区,30%的气体经过排气口过滤排出。    
A2 型安全柜前窗气流速度**小量或丈量平均值应**少为0.5m/s。70%气体经过HEPA 过滤器再循环**作业区,30%的气体经过排气口过滤排出。    
二级B型生物安全柜均为衔接排气体系的安全柜。衔接安全柜排气导管的风机衔接紧迫供给电源,意图在断电下仍可坚持安全柜负压,避免风险气体走漏。其前窗气流速度**小量或丈量平均值应**少为0.5m/s(100fpm)。    
B1 型70%气体经过排气口HEPA 过滤器排除,30%的气体经过供气口HEPA 过滤器再循环**作业区。    
B2 型为100%全排型安全柜,无内部循环气流,可一起供给生物性和化学性的安全控制,能够操作挥发性化学品和挥发性核放射物作为添加剂的微生物试验。    
三级生物安全柜是为生物安全防护等级为4级试验室而规划的,柜体彻底气密,作业人员经过衔接在柜体的手套进行操作,俗称手套箱(Golve box),试验品经过双门的传递箱进出安全柜以保证不受污染,适用于高风险的生物试验,如进行SARS、埃博拉病毒相关试验等。    
依据生物安全柜的强制性行业标准《中华人民共和国医药行业标准YY0569-2005生物安全柜》规则,只要获得国家食品药品监督管理局颁布的三类医疗器械注册证的产品才能真正维护操作人员、试验室环境和操作样本。生物安全柜供给对人样品和环境的三重维护。
 

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