电热恒温鼓风干燥箱验证方案

目  的:确认目前的实验室环境能否满足该设备的正常操作和使用;设备在日常使用的温度条件是否具有良好的温度控制均匀性和稳定性,能否满足验证可接受标准和日常工作的需要。 

范  围:电热恒温鼓风干燥箱 职  责:  

1.1 QC人员负责验证方案的制定起草和实施。 1.2 QC主管负责验证工作的组织与协调。 

1.3 QC人员负责验证数据的搜集和结果评定,收集各项验证、试验记录,完成验证报告。 内  容:  

1.概述:电热恒温鼓风干燥箱内装有低噪声电动机、电加热器、合适的风道结构和控温仪组成。控温范围为50~200℃。本规程需要验证的电热恒温鼓风干燥箱适用于处理样品、称量瓶恒重等操作。 

2.验证目的:通过对设备资料检查,运行、性能的确认,确保仪器的相关资料的齐全、完整,各项性能稳定,从而保证检验的准确、可靠。 3.验证依据:???? 4.设备的预确认 4.1操作规程等资料确认

6.性能确认 6.1空载热分布试验 

6.1.1试验方法:在设备空载情况下,设置干燥箱的温度分别为80℃、105℃、120℃,将温度记录仪的探头置于干燥箱内的各点内,探头不能与干燥箱腔室内金属表面接触,启动干燥箱开始加热,等干燥箱稳定30min后启用温度记录仪,每间隔5min记录一次温度,连续记录4小时,每种温度设置运行三次以检查其重现性。空载温度探头分布如下: 

 

6.1.2可接受标准:温度波动≤±1℃ 6.1.3空载热分布试验记录

6.2满载热分布试验: 

6.2.1试验方法:在干燥箱内放满器具,按照空载热分布试验的方法操作,探头分布与空载时相同。 

6.2.2可接受标准:温度波动≤±1℃ 

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